식품의약품안전처에서 대원제약의 어린이 해열제인 콜대원키즈펜시럽 자발적 회수를 권고하고, 제조 및 판매를 잠정적으러 중지하도록 조치했습니다.
지난번 챔프 시럽(아세트아미노펜)에 이러 아이들 해열제에 계속 문제가 생기고 있네요.
콜대원키즈펜시럽 잠정 제조 및 판매 중지
식약처에서는 콜대원키즈펜시럽에서 흰 덩어리가 보이고 색이 이상하다는 게시글이 온라인 커뮤니티를 통해 확산되자 조사에 착수했습니다.
콜대원키즈펜시럽에서 상분리 현상을 발견했는데, 이는 두 물질이 섞이지 않고 분리되는 현상입니다. 현탁제 특성상 상분리 현상은 나타날 수 있고, 이를 복용할 경우에도 실제 위험성은 낮다고 합니다.
하지만 상분리된 약을 복용할 경우 투약되는 주성분의 양이 적거나 많아질 수 있기 때문에 제품 균일성이 확보될 수 있도록 조치가 필요하다고 여겨져 이번 콜대원키즈펜시럽 자발적 회수 권고, 잠정 제조 및 판매 중지 결정을 내렸다고 합니다.
식약처는 콜대원키즈펜시럽과 함께 다나젠의 파인큐아세트펜시럽에도 같은 처분을 내렸습니다. 파인큐아세트펜시럽은 대원제약에서 수탁제조하는 품목으로 원료약품 및 분량, 제조공정이 콜대원키즈펜시럽과 동일합니다.
1) 콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜) 5ml x 10포 / 대원제약(주)
2) 파인큐아세트펜시럽 (아세트아미노펜) 15ml x 5포, 20ml x 5포 / (주)다나젠
대원제약은 해당 제품에 대한 자발적 회수를 진행하기로 결정했습니다. 또한 빠른 시일 내에 구체적인 반품 및 환불 절차를 발표하기로 했습니다. 집에 해당 약을 가지고 있다면, 발표된 반품 및 환불 절차에 따라 회수 처리하면 될 것 같습니다.
이번 제조 및 판매 중지 조치는 제약사에서 제제 개선과 같은 조치가 확인될 때까지 유지됩니다.
챔프에 이어 콜대원까지 어린이 해열제가 왜 이렇게 말썽인지 모르겠습니다. 당분간 아세트아미노펜 계열 어린이 해열제를 찾고 있다면, 챔프나 콜대원 대신 다른 약으로 구매하세요.
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